«Команда FAVEA, включающая в себя европейских специалистов, имеющих многолетний опыт с разработкой и трансфером технологии субстанций и готовых форм цитостатиков, всеми стадиями проектирования, строительства, подбора основного и вспомогательного оборудования, валидации и последующей эксплуатации производства цитостатиков в твердой и жидкой / лиофилизированной форме, комплексно решит задачу по созданию Вашего нового цеха, включая обучение персонала.
Проект чистых зон - HAPI производство
Производство продукта (In-Bulk)
- нельзя использовать стандартный перепад давления (cascade) для операции, где возникает пыль
- для таких операции надо сделать барьер (sink/bubble)
Концепция чистых зон для HAPI
- помещена, где открытый материал/продукт, должны работать с отрицательным давлением
- помещения на границе с окружающей средой должны работать с положительным давлением
- не возможна рециркуляция воздуха - 100% объем свежего воздуха
Проект чистых зон с RABS (Restricted Access Barrier System)
Пример реализованного проекта цеха цитостатиков завода Фармстандарт-УфаВит
Материал дополняется.