«Команда FAVEA, включающая в себя европейских специалистов, имеющих многолетний опыт с разработкой и трансфером технологии субстанций и готовых форм цитостатиков, всеми стадиями проектирования, строительства, подбора основного и вспомогательного оборудования, валидации и последующей эксплуатации производства цитостатиков в твердой и жидкой / лиофилизированной форме, комплексно решит задачу по созданию Вашего нового цеха, включая обучение персонала.


Проект чистых зон - HAPI производство


Производство продукта (In-Bulk)

  • нельзя использовать стандартный перепад давления (cascade) для операции, где возникает пыль
  • для таких операции надо сделать барьер (sink/bubble)


Концепция чистых зон для HAPI

  • помещена, где открытый материал/продукт, должны работать с отрицательным давлением
  • помещения на границе с окружающей средой должны работать с положительным давлением
  • не возможна рециркуляция воздуха - 100% объем свежего воздуха

Проект чистых зон с RABS (Restricted Access Barrier System)



Пример реализованного проекта цеха цитостатиков завода Фармстандарт-УфаВит

1.jpg

2.jpg

3.jpg


Материал дополняется.