Приглашаем на вебинар "Проектирование твердых лекарственных форм на основе анализа рисков"
На вебинаре вы узнаете о способах предотвращения перекрестной контаминации с использованием оценки рисков для качества. GMP предлагают применение технических и организационных мероприятий, позволяющих снизить риск перекрестной контаминации до приемлемого уровня.
Большое внимание будет уделено подходам ISPE к уровням защиты на основе методологии производственного процесса, времени экспозиции на материал или продукт и проведению анализа рисков. Мы также покажем варианты производств различной степени сложности в зависимости от токсикологических категорий (OHC/OEB) действующих веществ и механизмов переноса перекрестной контаминации. Вебинар будет проходить в формате видеоконференции.
Программа вебинара:
- Предотвращение перекрёстной контаминации при производстве ТЛФ
- Уровни защиты
- Анализ рисков
- Многоцелевое производство
- Многофункциональное производство
- Выделенное производство
Организатор оставляет за собой право корректировать программу обучения.
Лектор семинара: Зденек Павелек – с 2009 по 2014 год занимал должность Директора по качеству в компании TEVA Czech Industries. В обязанности Зденека входило введение и контроль норм GxP в процедурах и процессах в соответствии с международными правилами и директивами, регулирующими фармацевтическое производство. Также, г-н Павелек принимал участие в подготовке системы качества для проверок FDA, которые были проведены в 2010, 2011 и 2014 годах.
С 1994 по 2009 гг. работал в компании G.M.Project, где был ответственным за консультации, проведение аудитов, обучение, валидацию компьютерных систем и валидацию процессов, аналитических методов и очистки.
С 1982 по 1994 был аналитиком, начальником аналитической лаборатории и директором по обеспечению качества в компании Galena.
На протяжении своей профессиональной деятельности Зденек разработал и провел более 2500 обучений для европейских фармацевтических компаний, а также производств Украины, России, Казахстана, Китая и Бразилии. Для этих компаний он проводил аудиты и активно участвовал в валидации аналитических методов, валидации технологических процессов, валидации очистки, квалификации оборудования, валидации чистых помещений, систем водоподготовки, чистого пара и валидации компьютерных систем и т.д.
С 1994 по 2009 гг. работал в компании G.M.Project, где был ответственным за консультации, проведение аудитов, обучение, валидацию компьютерных систем и валидацию процессов, аналитических методов и очистки.
С 1982 по 1994 был аналитиком, начальником аналитической лаборатории и директором по обеспечению качества в компании Galena.
На протяжении своей профессиональной деятельности Зденек разработал и провел более 2500 обучений для европейских фармацевтических компаний, а также производств Украины, России, Казахстана, Китая и Бразилии. Для этих компаний он проводил аудиты и активно участвовал в валидации аналитических методов, валидации технологических процессов, валидации очистки, квалификации оборудования, валидации чистых помещений, систем водоподготовки, чистого пара и валидации компьютерных систем и т.д.
Стоимость участия: 4 200 руб. вкл. НДС
Продолжительность вебинара: 60 минут
Дата проведения вебинара: 21.08.2020
По завершению обучения Вы также можете получить сертификат о прохождении вебинара и видео материалы.Для регистрации оставьте заявку на участие через контактную форму на сайте www.Farmbiovet.com
По возникающим вопросам обращайтесь:
Евгений Клюсов
klyusov@Farmbiovet.org
+7 926 370 52 05
Ждем Вас с нетерпением встречи на семинаре!
Мы постараемся сделать для Вас это время полезным и комфортным!