FAVEA провела семинар-практикум на тему - Валидация, квалификация и анализ рисков
19 и 20 февраля 2013 года в Москве компания FAVEA провела семинар-практикум на тему "Валидация, квалификация и анализ рисков".
В семинаре приняли участие руководители и специалисты службы обеспечения качества, руководители отдела инженерного обеспечения, инженеры по валидации.
Слушатели были ознакомлены с современными требованиями GMP к фармацевтическому производству и валидации. Акцент был сделан на сопоставление проекта «ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» от 29 декабря 2012 г, разработанного Минпромторгом РФ с требованиями GMP EC.
Темы: "Квалификация чистых помещений", "Система подготовки, хранения и распределения воды очищенной" были рассмотрены на практических примерах. Практическая часть вызвала огромный интерес участников семинара, поскольку существует дефицит таких рекомендаций. Слушателей интересовало: Как провести тот или иной вид испытаний? Как измерить параметры работы оборудования и систем? Какие критерии приемлемости необходимо установить для подтверждения соответствия?
Фоторепортаж и отзывы см. на сайте favea-center.ru