Ежегодная конференция Евразийского отделения ISPE
16 декабря 2020 г. прошла предконференция I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE. Ввиду нестабильной эпидемиологической обстановки Оргкомитетом I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE принято решение о переносе очной части конференции на более поздний срок и проведении 16 декабря предконференционного дня в онлайн-формате. Такой формат мероприятия позволит принять участие всем желающим в любой точке Земного шара на бесплатной основе. В день конференции каждый участник мог свободно посмотреть онлайн-трансляцию мероприятия.
В процессе предконференции международные эксперты и регуляторы евразийского рынка обсудили особенности проектирования фармпроизводств и регуляторные тенденции в условиях нестабильности. Организаторы учли запросы фармотрасли и включили в программу профессиональный диалог с международными экспертами о концепции Pharma 4.0, обмен опытом в области совершенствования нормативной базы производства лекарственных средств в ЕАЭС и мире. Ознакомиться с программой
На конференции с докладами выступили директор по качеству компании FAVEA Зденек Павелек (Чехия) и эксперт по инженерным практикам Ян Бремек (Чехия). Господин Павелек является ведущим европейским экспертом в области фармацевтической системы качества, в своём выступлении поделился опытом применения риск-ориентированного подхода к организации планово-предупредительного ремонта и обслуживания.
Согласно требованиям GMP производители контролируют критические аспекты своих операций посредством квалификации и валидации в течении жизненного цикла продукта и процесса. «Поэтому квалификационная деятельность должна учитывать все стадии от начальной разработки спецификации требований пользователя до конца использования оборудования, помещений предприятия или системы» - подчеркивает Ян Бремек.
Представители и члены Евразийского отделения ISPE привлекла внушительный состав спикеров, была весьма интересной в содержании и своей программе, которая была наполнена актуальными темами для фармацевтической отрасли.